發布時(shí)間:2022-06-10
醫療器械外殼的(de)制造和(hé)生産使用(yòng)的(de)材料有很多(duō),如ABS、PP、PE、不鏽鋼、碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種熱(rè)塑性高(gāo)分(fēn)子材料,強度高(gāo)、韌性好、易于加工成型,AB樹脂因其強度高(gāo)、耐腐蝕、耐高(gāo)溫,常被用(yòng)來(lái)制作儀器的(de)塑膠外殼。
PP是一種高(gāo)分(fēn)子聚合物(wù),由于結構規整,結晶度高(gāo),所以熔點可(kě)高(gāo)達167℃。其突出優點是耐熱(rè)、耐腐蝕,産品可(kě)蒸汽消菌。用(yòng)這(zhè)種材料制作的(de)醫療器械外殼不存在環境應力開裂的(de)問題。
PVC的(de)主要成分(fēn)是聚氯乙烯聚氫乙烯,色澤鮮豔、耐腐蝕、牢固耐用(yòng),由于在制造過程中加入了(le)增塑劑、防老化(huà)劑等一些有毒的(de)輔助材料,以增強其耐熱(rè)性、韌性和(hé)延展性等,所以其産品一般不存放食品和(hé)藥品。
醫療器械外殼的(de)制造和(hé)密封應防止接觸帶電部件和(hé)可(kě)能帶電的(de)處于單一故障狀态的(de)部件。其頂蓋上任一孔的(de)位置或尺寸都要确保直徑爲4毫米、長(cháng)度爲100毫米的(de)測試棒在整個(gè)長(cháng)度進入孔中自由垂直懸挂時(shí)不會接觸到帶電部件。
如果醫療器械外殼内帶有AC 25V或DC 60V以上線路電壓的(de)元件不能通(tōng)過外部總開關或随時(shí)可(kě)以拔出的(de)插頭裝置與電源斷開,則應使用(yòng)額外的(de)蓋罩進行防護,這(zhè)樣即使在醫療器械外殼打開後,也(yě)可(kě)以防止接觸,或者當空間相互分(fēn)離排列時(shí),應清楚地做(zuò)出“帶電”标記。
防止接觸帶電部件的(de)醫療器械外殼隻能用(yòng)工具才能拆除,否則在打開或移除醫療器械外殼時(shí),應使用(yòng)自動裝置移除這(zhè)些零件;爲調節這(zhè)些控制裝置而打開的(de)孔應設計成使調節工具不能接觸到基本絕緣或任意帶電部件或僅通(tōng)過基本絕緣與電網供電部分(fēn)隔離但沒有接地保護的(de)任意部件。