使用(yòng)交流供電的(de)醫療診斷、測量和(hé)治療設備，由于接地和(hé)電氣絕緣不合适而導緻洩漏電流，這(zhè)可(kě)能使患者甚至醫務人(rén)員(yuán)面臨觸電、燒傷、内髒器官損傷和(hé)心律失常的(de)危險之中。所以要做(zuò)好醫療器械外殼的(de)絕緣工作。

1、設備的(de)制造和(hé)密封要防止接觸帶電部件和(hé)在單一故障狀态下(xià)可(kě)能帶電的(de)部件。如果燈泡可(kě)以不用(yòng)工具更換，則必須保證在裝卸燈泡時(shí)防止接觸到燈的(de)帶電部件。

2、醫療器械外殼頂蓋上的(de)任意孔的(de)位置或尺寸都要确保直徑爲4毫米、長(cháng)度爲100毫米的(de)測試棒在整個(gè)長(cháng)度都在進入孔中自由垂直懸挂時(shí)，還(hái)不會接觸到帶電部件。

3、當手柄、旋鈕、控制杆等被移除後，控制裝置的(de)操作機構的(de)導體部分(fēn)就可(kě)以被觸及。當開路試驗電壓不大(dà)于50V AC，試驗電流不小于1A測量時(shí)，測量到保護接地端子的(de)電阻應不大(dà)于0.2Ω；或者要采用(yòng)GB 9706.1-2007中17g條的(de)一種方法從帶電部件中隔離出來(lái)。

4、如果醫療器械外殼中的(de)線路電壓在25V AC或60V DC以上的(de)各個(gè)部件不能通(tōng)過外部總開關或可(kě)随時(shí)拔出的(de)插頭裝置與電源斷開，則應采用(yòng)額外的(de)蓋罩進行保護，以便即使在機殼被打開後，也(yě)能防止接觸，或者當空間相互隔開排列的(de)情況時(shí)，應清楚地做(zuò)出“帶電”标記。

5、爲了(le)防止接觸帶電部件的(de)外殼必須隻能用(yòng)工具才能拆卸，否則應使用(yòng)一個(gè)自動裝置在打開或拆卸外殼時(shí)，以便這(zhè)些部件不用(yòng)。

6、當設備具有一個(gè)預設的(de)控制器，可(kě)以在正常使用(yòng)時(shí)由用(yòng)戶利用(yòng)工具來(lái)調整。爲了(le)調節這(zhè)些控制裝置而打開的(de)孔要設計成使調節工具在孔内不能接觸到基本絕緣或任何帶電部件或僅通(tōng)過基本絕緣與網電供電部分(fēn)隔離但沒有接地保護的(de)任何部件。