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醫療器械外殼的(de)絕緣工作

Release time:2023-11-08

使用(yòng)交流供電的(de)醫療診斷、測量和(hé)治療設備會因接地和(hé)電氣絕緣不當而産生洩漏電流,從而可(kě)能使患者乃至醫務人(rén)員(yuán)面臨高(gāo)壓電擊、燙傷、内髒器官損傷和(hé)心率失常的(de)風險當中。所以醫療器械外殼的(de)絕緣層工作要做(zuò)好。

醫療器械外殼.jpg


1、機械設備的(de)生産制造、加工和(hé)密封式要能夠防止其接觸帶電一部件和(hé)在單一常見問題條件下(xià)很有可(kě)能帶電的(de)一部件。如果無需專用(yòng)工具就可(kě)以拆卸燈泡的(de)時(shí)候,在搬運和(hé)裝載燈泡的(de)時(shí)候,盡量确保燈泡不會觸碰到燈的(de)帶電部件。


2、醫療器械外殼機蓋上所有孔的(de)位置或規格型号都要确保直徑爲4毫米、長(cháng)度爲100毫米的(de)測試棒在所有長(cháng)度進入孔邊随便垂直懸挂系統的(de)時(shí)候,不會輕易觸及到帶電部件。


3、當遙控杆、旋鈕、調節杆等取下(xià)之後,就可(kě)以用(yòng)于控制電子設備操作過程的(de)機構的(de)電導體部分(fēn)的(de)時(shí)候,應是:當試驗工作在指引方向的(de)标準電壓對(duì)交流和(hé)溝通(tōng)不超過50V,且試驗電總流量不小于1A進行準确測量的(de)時(shí)候,測得(de)的(de)對(duì)保護接地端子的(de)電阻不能超過0.2Ω;或要使用(yòng)GB9706.1-2007中17條的(de)一種方法和(hé)帶電部分(fēn)的(de)安全防護。


4、如果醫療器械外殼中帶有交流和(hé)溝通(tōng)25V或DC電源60V以上線路工作标準電壓的(de)組件不能通(tōng)過外部電閘開關或随時(shí)可(kě)以拔下(xià)來(lái)的(de)電源線插頭機器設備與電源變壓器斷開,則應使用(yòng)額外的(de)蓋罩作爲安全預防措施,以便即使在外殼打開後,也(yě)可(kě)以防止觸碰,或者當室内空間設計彼此之間隔開排列的(de)情況下(xià),應清楚地制作“帶電”标志。


5、盡可(kě)能防止與帶電部件觸碰的(de)外殼隻能用(yòng)專用(yòng)工具才可(kě)以拆除;否則,應使用(yòng)保護裝置,使外殼打開或拆除時(shí)這(zhè)些部件無法使用(yòng)。


6、當機械設備具有預置控制器,用(yòng)戶可(kě)以正常使用(yòng)時(shí),可(kě)以通(tōng)過專用(yòng)工具來(lái)進行調整。爲了(le)便于調整此類控制機器設備而打開的(de)孔應設計成調整專用(yòng)工具不能觸及孔中的(de)基本電纜護套或所有帶電部件,或僅使用(yòng)基本電纜護套保護網電源變壓器的(de)一部分(fēn)而不保護接地的(de)部件。

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