發布時(shí)間:2022-02-08
醫療器械外殼的(de)制造和(hé)生産使用(yòng)的(de)材料有很多(duō),如ABS、PP、PE、不鏽鋼和(hé)碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種強度高(gāo)、韌性好、易于加工成型的(de)熱(rè)塑性高(gāo)分(fēn)子材料,AB樹脂因其強度高(gāo)、耐腐蝕、耐高(gāo)溫等特點,常被用(yòng)于制造儀器的(de)塑料外殼。
聚丙烯是一種高(gāo)聚物(wù)。由于其結構規整,結晶度高(gāo),熔點可(kě)達167℃。耐熱(rè)耐腐蝕,産品蒸汽消毒是其突出優勢。由這(zhè)種材料制成的(de)醫療器械的(de)外殼沒有環境應力開裂的(de)問題。
PVC的(de)主要成分(fēn)是聚氯乙烯,顔色鮮豔,耐腐蝕,經久耐用(yòng)。由于在制造過程中加入了(le)增塑劑、抗老化(huà)劑等一些有毒的(de)輔料來(lái)增強其耐熱(rè)性、韌性和(hé)延展性,其産品一般不儲存食品和(hé)藥品。
醫療器械外殼的(de)制造和(hé)密封應防止接觸帶電部件和(hé)可(kě)能處于單一故障狀态下(xià)可(kě)能帶電的(de)部件。頂蓋上任何孔的(de)位置或尺寸應使直徑爲4毫米、長(cháng)度爲100毫米的(de)試驗棒在整個(gè)長(cháng)度上自由垂直懸挂在孔中時(shí)不會接觸到帶電部件。
如果醫療器械外殼内AC 25V或DC 60V或以上線路電壓的(de)部件不能通(tōng)過外部總開關或随時(shí)可(kě)拔出的(de)插頭裝置與電源斷開,應使用(yòng)額外的(de)蓋罩進行保護,以防止即使在外殼打開後接觸,或者當空間相互隔開排列時(shí),應清楚地标記“帶電”。
防止接觸帶電部件的(de)醫療器械外殼必須僅用(yòng)工具拆除,否則,應使用(yòng)自動裝置在打開或拆除沒有這(zhè)些部件的(de)外殼;用(yòng)于調節這(zhè)些控制裝置的(de)孔應設計成使得(de)調節工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通(tōng)過基本絕緣與網電源部分(fēn)相隔離的(de)任何部件,而不保護接地。